À propos de l’ARNm-4157/V940
L’ARNm-4157/V940 est un nouveau vaccin anticancéreux personnalisé à base d’acide ribonucléique messager (ARNm) consistant en un seul ARNm synthétique codant jusqu’à 34 néoantigènes conçus et produits à partir de la signature mutationnelle unique de la séquence d’ADN de la tumeur cancéreuse du patient. Lors de l’administration à l’organisme, les séquences néo-antigènes codées par ARN dérivées de manière algorithmique sont traduites de manière endogène et subissent un traitement et une présentation de l’antigène cellulaire naturel, une étape clé de l’immunité adaptative.
À propos de KEYNOTE-942/ARNm-4157-P201 ( NCT03897881)
KEYNOTE-942 est un essai randomisé de phase 2b, ouvert, impliquant 157 patients atteints de mélanome de stade III/IV. Après résection chirurgicale complète, les patients ont été randomisés pour recevoir l’ARNm-4157/V940 (neuf doses totales d’ARNm-4157) et KEYTRUDA (200 mg toutes les trois semaines pendant 18 cycles maximum). [durante aproximadamente un año]) versus KEYTRUDA seul pendant environ un an jusqu’à la récidive de la maladie ou une toxicité inacceptable. Le critère d’évaluation principal est la survie sans récidive et les critères d’évaluation secondaires incluent la survie sans métastase à distance et l’innocuité.
Les principaux critères d’éligibilité pour l’essai incluaient les patients atteints d’un mélanome cutané résécable métastatique à un ganglion lymphatique et à haut risque de récidive, les patients ayant subi une résection complète dans les 13 semaines précédant la première dose de KEYTRUDA, les patients sans maladie au départ (après la chirurgie) sans récidive locorégionale ou métastases à distance et sans preuve clinique de métastases cérébrales, les patients avaient un échantillon de tumeur fixé au formol et inclus en paraffine (FFPE) adapté au séquençage, avaient un indice de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1 et avaient des organes et des os normaux fonction médullaire au moment du dépistage.
À propos du mélanome
Le mélanome, la forme la plus grave de cancer de la peau, se caractérise par la croissance incontrôlée de cellules productrices de pigments. Les taux de mélanome ont augmenté au cours des dernières décennies, avec près de 325 000 nouveaux cas diagnostiqués dans le monde en 2020. Aux États-Unis, le cancer de la peau est l’un des types de cancer les plus couramment diagnostiqués, et le mélanome est responsable de la grande majorité des décès par cancer de la peau. On estime que près de 100 000 nouveaux cas de mélanome seront diagnostiqués et près de 8 000 décès dus à la maladie aux États-Unis d’ici 2022. Les taux de survie à cinq ans sont estimés à 60,3 % pour le stade III et à 16,2 % pour le stade IV.
À propos de KEYTRUDA® (pembrolizumab) injectable, 100 mg
KEYTRUDA est un traitement anti-récepteur de mort programmé 1 (PD-1) qui agit en augmentant la capacité du système immunitaire de l’organisme à aider à détecter et à combattre les cellules tumorales. KEYTRUDA est un anticorps monoclonal humanisé qui bloque l’interaction entre PD-1 et ses ligands, PD-L1 et PD-L2, activant ainsi les cellules T qui peuvent affecter à la fois les cellules tumorales et saines.
Merck possède le plus grand programme de recherche clinique en immuno-oncologie de l’industrie. Il existe actuellement plus de 1 600 essais étudiant KEYTRUDA dans une grande variété de types de cancer et de contextes de traitement. Le programme clinique KEYTRUDA vise à comprendre le rôle de KEYTRUDA dans différents types de cancer et les facteurs qui peuvent prédire la probabilité qu’un patient bénéficie du traitement KEYTRUDA, y compris l’exploration de plusieurs biomarqueurs différents.
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Indications sélectionnées du KEYTRUDA® (pembrolizumab) aux États-Unis
Mélanome : KEYTRUDA est indiqué pour le traitement des patients atteints de mélanome non résécable ou métastatique.
KEYTRUDA est indiqué pour le traitement adjuvant des patients adultes et pédiatriques (12 ans et plus) atteints d’un mélanome de stade IIB, IIC ou III après résection complète.
Voir les instructions supplémentaires sélectionnées pour KEYTRUDA aux États-Unis après les informations de sécurité importantes sélectionnées.
