Premier test respiratoire pour détecter la COVID-19

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La Food and Drug Administration des États-Unis a accordé une autorisation d’utilisation d’urgence au premier test Covid-19 qui détecte les composés chimiques associés au coronavirus dans l’haleine, a déclaré jeudi l’agence.

La FDA a déclaré que l’alcootest InspectIR Covid-19, qui est à peu près de la taille d’un bagage à main, peut être utilisé dans les cabinets médicaux et les sites de test mobiles. Il peut donner des résultats en moins de trois minutes.

Le système sépare et identifie les mélanges chimiques pour détecter cinq composés associés à l’infection par le CoV-2 du SRAS.

Une étude de l’alcootest InspectIR a révélé qu’il identifiait avec précision plus de 91 % des échantillons positifs et près de 100 % des échantillons négatifs. Une sensibilité similaire a été trouvée dans une autre étude qui s’est concentrée sur la variante du coronavirus Omicron. Cependant, un résultat positif doit être confirmé par un test PCR, a déclaré la FDA.

« L’autorisation d’aujourd’hui est un autre exemple de l’innovation rapide qui se produit avec les tests de diagnostic de la COVID-19 », a déclaré le Dr. Jeff Shuren, directeur du Center for Devices and Radiological Health de la FDA, a déclaré dans un communiqué. « La FDA continue de soutenir le développement de nouveaux tests COVID-19 dans le but de faire progresser les technologies qui peuvent aider à faire face à la pandémie actuelle et à mieux positionner les États-Unis pour la prochaine urgence de santé publique. »

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